Name: InterVapor Buhar Ablasyonu Sistemi
Brand: Broncus Medical

İşlem

Nasıl uygulanır?

RB1 segmenti için IP3 planı: hacim, kütle, amfizem skoru ve tedavi süresi

Adım 01

BT'de planlayın

İnspiratuar ince kesit BT üreticiye gider; IP3 planı her üst lob segmentinin hacmini, kütlesini, amfizem skorunu ve buhar süresini verir. İşlem başına 1 veya 2 segment seçilir.

Bronkoskoptan çıkan kateter, hedef segmentin girişinde şişirilmiş balon

Adım 02

Kateteri yerleştirin

Kateter çalışma kanalından planlanan segment bronşuna ilerler; balon ostium hizasında şişirilir.

Buhar, kapatan balonun ötesinde segmenti doldurur

Adım 03

Buharı uygulayın

Isıtılmış buhar hedef hava yolunda ve parankimde ablasyon oluşturur; STEP-UP'ta segment başına 3 ile 10 saniye verildi, süreyi IP3 planı belirler. [1]

Hastalıklı (pembe) ve korunan (yeşil) segment: solda başlangıç, sağda tedaviden 6 ay sonra

Adım 04

Segment küçülürken takip edin

Ablasyona uğrayan doku yeniden şekillenir, segment küçülür. STEP-UP'ta 6. ayda hacim ilk seansta tedavi edilen segmentlerde %42, ikinci seansta tedavi edilenlerde %33 azaldı; korunan segmentler %11 genişledi. [1]

Kullanma kılavuzuna göre takip

Taburculukta görüntüleme incelenir; 7., 14. ve 28. günde klinik değerlendirme yapılır. İkinci işlem en az 3 ay sonra mümkündür.

İşlemin dört panelli şeması: bronkoskop, kateter, balon ve buhar, süre

Hasta seçimi

Kimin için?

BTVA, üst lob ağırlıklı heterojen GOLD III/IV amfizem için endikedir; STEP-UP'ta fissür durumu seçim ölçütü değildi.

Uygun hasta

Optimize medikal tedavi ve rehabilitasyona rağmen semptomatik
BT'de üst lob ağırlıklı heterojen amfizem
GOLD III/IV; STEP-UP ölçütü FEV1 beklenenin %20-45'i [1]
Hiperinflasyon: RV beklenenin %150'sinin üzerinde (STEP-UP) [1]
Diğer akciğer hacim küçültme seçenekleri değerlendirilmiş

Uzman paneli önerisi: FEV1 %20-45, RV %175'in üzerinde, DLCO beklenenin en az %20'si. [4]

Kullanma kılavuzuna göre güvenlilik ve etkinliği kanıtlanmamış gruplar

40 yaş altı ya da 75 yaş üstü
FEV1 ya da DLCO beklenenin %20'sinin altında
VKİ 18'in altında ya da 32 kg/m2'nin üzerinde
RV beklenenin %150'si ya da altında
Optimize tedaviden sonra 6 dakika yürüme mesafesi 140 m ya da altında
PaCO2 50 mmHg'nin üzerinde
Pulmoner hipertansiyon
Önceki LVRS, bülektomi, nakil ya da akciğer rezeksiyonu; yerinde endobronşiyal valf ya da coil
Homojen hastalık, stabil olmayan KOAH, klinik olarak anlamlı bronşektazi

Tedaviden 12 ay sonrasına ait uzun dönem güvenlilik ve etkinlik klinik çalışmalarda kanıtlanmamıştır.

Kontrendikasyonlar ve uyarılar

Tedavi lobunda lobun üçte birinden büyük tek bül ya da paraseptal amfizem
Yakın zamanda solunum yolu enfeksiyonu ya da KOAH alevlenmesi; aktif enfeksiyon
Komplikasyon riskini belirgin artıran eşlik eden hastalık ya da ilaç
Karşı akciğerde üst ve alt lobların ileri derecede hastalıklı olması
Gebelik ya da emzirme
Artmış kanama riski ya da kalıcı antikoagülan veya antiplatelet gereksinimi; günde 100 mg'a kadar aspirin işlem sonrasında hekim değerlendirmesiyle sürdürülebilir

Solunum belirtileri düzelmeden önce kötüleşebilir; seçilen hasta buna dayanabilecek durumda olmalıdır. Tam liste kullanma kılavuzundadır.

Hasta seçimi ve BT protokolü

Yukarıdaki ölçütlere göre klinik değerlendirme
Tam inspirasyonda, kontrastsız, helikal, 16 kesit ve üzeri, yaklaşık 1 mm kesit BT
BT üreticiye gider; IP3 planı segment başına hacim, kütle, amfizem skoru ve buhar süresiyle döner
İşlem başına 1 veya 2 segment; sonraki işlem en az 3 ay sonra
En az 2,8 mm çalışma kanallı video bronkoskop

İllüstrasyon: göğüste iki akciğer; hiperinflasyona gitmiş amfizemli üst loblar (sarı) daha sağlıklı alt lobları (pembe) sıkıştırıyor

Klinik kanıt

STEP-UP ne gösterdi?

Çalışma	Tasarım	Hasta	Takip	Kontrole göre ana sonuç
STEP-UP [1]	Medikal tedaviyle randomize kontrollü, 13 merkez (Avrupa, Avustralya), 2:1, açık etiket	70 randomize, 69 analiz (45/24)	6 ay	FEV1 farkı %14,7 (p<0,0001); SGRQ-C farkı 9,7 puan (p=0,0021)
STEP-UP, 12. ay [2]	Aynı çalışma, yazışma	69 (45/24)	12 ay	FEV1 farkı %12,8 (p=0,0039); SGRQ-C farkı 12,1 puan (p=0,0021)
STEP-UP, inkomplet fissür [3]	Post hoc alt grup	54 (35/19)	12 ay	FEV1 farkı %14,6 (p=0,0137)
GOLD 2025 [5]				İleri amfizemli seçilmiş hastalarda bronkoskopik girişimler: endobronşiyal valf (Kanıt A); akciğer coil'i (Kanıt B); buhar ablasyonu (Kanıt B)

Kontrollü veri en uzun 12 aydır; kullanma kılavuzu 12 ayı aşan güvenlilik ve etkinliğin kanıtlanmadığını belirtir. STEP-UP açık etiketli, sham kontrolsüz bir çalışmadır; üretici (Uptake Medical) tarafından finanse edilmiştir. İnkomplet fissür alt grubunda SGRQ-C farkı anlamlı değildi (p=0,0712).

GOLD 2025: ileri amfizemde cerrahi ve girişimsel tedaviler

Fark

STEP-UP'ta inkomplet fissürde de uygulandı, geride implant bırakmaz

Kolateral ventilasyonda da incelendi Buhar segmentin kendi dokusuna etki eder; STEP-UP'ın post hoc analizinde kolateral ventilasyonu olan hastalarda da 12. ayda kontrole göre FEV1 farkı görüldü. [3]
İmplant yok Hava yolunda hiçbir şey kalmaz; tedavi edilmeyen segmentler sonraki bir işlem için yerinde kalır.

Segment segment, aşamalı İşlem başına 1 veya 2 segment; lobun kalanı gerekirse en az 3 ay sonra tedavi edilir.

Bileşenler

Sistem neyden oluşur?

Kateteri kendi video bronkoskopunuz taşır.

InterVapor Jeneratörü

Steril suyu buhara çevirir, dozu el parçasından planlanan süre boyunca verir; ekranda geri sayım görünür.

InterVapor Kateteri

Tek kullanımlık ve steril, en geniş yerinde 2,6 mm; balonu segment ostiumunu kapatır, buhar planlanan yerde kalır.

IP3 Tedavi Planı

Kişiselleştirilmiş İşlem Programı: BT'den her segmentin hacmini, kütlesini ve amfizem skorunu raporlar, segment başına buhar süresini belirler.

Segment bilgisi: hacim, kütle, lobdaki oran, amfizem skoru (%-950)
Hedef buhar dozu ile doz alt ve üst sınırı (cal/g)
Önerilen tedavi düzeyi: segment ya da alt segment
Tedavi süresi (sn): segment ve alt segment için
3B hava yolu: hedef segment işaretli
Sanal bronkoskopi görünümü: segment girişleri

Ölçüler bir bakışta

Kateter dış çapı: ≤ 2,6 mm
Kullanılabilir uzunluk: 80 cm
Çalışma kanalı: ≥ 2,8 mm

Tüm teknik veriler

Nedir: Bronkoskopik termal buhar ablasyonu (BTVA) sistemi: jeneratör, tek kullanımlık kateter ve IP3 planlama yazılımı.
Kimin için: Optimal tedaviye rağmen semptomatik, üst lob ağırlıklı heterojen GOLD III/IV amfizem hastaları.
Nasıl uygulanır: Bronkoskopla, işlem başına 1 veya 2 segment; sonraki işlem en erken 3 ay sonra.
Kateter: UM-CTH-100: maks. dış çap 2,6 mm, kullanılabilir uzunluk 80 cm, EO steril, tek kullanımlık
Bronkoskop: Video bronkoskop, en az 2,8 mm çalışma kanalı
Jeneratör: UM-GEN-100: 50 x 45 x 34 cm, dolu 24 kg, 100 ile 240 VAC, 750 ml rezervuar
Vaka başına aksesuar: Birer adet: bir litrelik torbada inhalasyon ya da enjeksiyon için steril su, filtresiz tek hatlı sıvı uygulama seti, kullanılan skobun biyopsi valfi, 1 ml ve 60 ml Luer lock enjektör, gerektiği kadar cerrahi kayganlaştırıcı
BT protokolü: İnspiratuar, kontrastsız, helikal, en az 16 kesit, yaklaşık 1 mm

Bu sistemle birlikte kullanılanlar

Archimedes Bronkoskopik Navigasyon Sistemi

Aynı bronkoskopi ünitesinin navigasyon platformu.

Kanal Temizleme Fırçası

İşlem sonrası bronkoskop kanallarının temizliği.

Teknik bilgi

Kim üretir: Uptake Medical, bir Broncus şirketi.
Parça numaraları: Jeneratör UM-GEN-100 ve eşleşen drenaj torbası UM-BAG-100, kateter UM-CTH-100, işlem programı UM-IP3-100; drenaj torbaları birbirinin yerine kullanılmaz

Teknik veriler: üreticinin kullanma kılavuzu.

Kaynaklar

Herth FJF, Valipour A, Shah PL, et al. Segmental volume reduction using thermal vapour ablation in patients with severe emphysema: 6-month results of the multicentre, parallel-group, open-label, randomised controlled STEP-UP trial. Lancet Respir Med. 2016;4(3):185-193. doi:10.1016/S2213-2600(16)00045-X
Shah PL, Gompelmann D, Valipour A, et al. Thermal vapour ablation to reduce segmental volume in patients with severe emphysema: STEP-UP 12 month results. Lancet Respir Med. 2016;4(9):e44-e45. doi:10.1016/S2213-2600(16)30199-0
Gompelmann D, Eberhardt R, Schuhmann M, et al. Lung volume reduction with vapor ablation in the presence of incomplete fissures: 12-month results from the STEP-UP randomized controlled study. Respiration. 2016;92(6):397-403. doi:10.1159/000452424
Gompelmann D, Shah PL, Valipour A, Herth FJF. Bronchoscopic thermal vapor ablation: best practice recommendations from an expert panel on endoscopic lung volume reduction. Respiration. 2018;95(6):392-400. doi:10.1159/000489815
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2025 Raporu (v1.0, 15 Kasım 2024). Şekil 3.26 ve 3.27. goldcopd.org/2025-gold-report/

Türkiye'de InterVapor

Melekırmak, Broncus Medical'ın Türkiye distribütörüdür. Literatür, teknik veri ve hasta seçimi ölçütleri için ekibimize yazın. Üretici, sistemi kullanan ekiplere klinik destek sağlar.

Hasta ya da hasta yakınıysanız: bu tedaviye uygunluğu yalnız ilgili branşın uzmanı değerlendirir; sorularınızı hekiminize sorun.

Güncellendi: 19.10.2026

InterVapor® Sistemi