Sağlık meslek mensuplarına yöneliktir

Sanal Bronkoskopik Navigasyon

Archimedes® Sistemi

Name: Archimedes Bronkoskopik Navigasyon Sistemi
Brand: Broncus Medical

Periferik akciğer nodüllerine hastanın BT'sinden navigasyon: 3B hava yolu ve damar haritası, kendi bronkoskopunuzda canlı kılavuz.

2,01 mmOrtalama navigasyon hatası, sanal ve gerçek hedef arası (kılavuz)

1-8Hasta başına hedef (kılavuz)

C-kolKurulumda kalibre edilen standart C-kol; konik ışınlı BT gerekmez

Archimedes Sistemi: çift monitörlü mobil iş istasyonu, izleyici kamera ve Archimedes Board

İşlem

Nasıl uygulanır?

Planner: aksiyel BT'de işaretlenen hedef, 3B damar ve hava yolu rekonstrüksiyonu

Adım 01

BT'yi haritalayın

Yazılım DICOM serisinden hava yollarını (3 mm ve üzeri) ve ana damarları ayırır; hasta başına en fazla 8 hedef işaretlenir.

Sanal bronkoskopi: giriş noktası, planlanan tünel ve hedef; Virtual Doppler damarları kontrol eder

Adım 02

Rotayı ve giriş noktasını seçin

Hedef başına en fazla dört yol: ikisi hava yolu içinden, ikisi tünelle; Virtual Doppler giriş noktasında damarları kontrol eder.

Canlı görüntü ve sanal görünüm yan yana; yol çubuğu hedefe kalan mesafeyi gösterir

Adım 03

Kendi bronkoskopunuzla ilerleyin

Konum, canlı videonun sanal görünümle dal dal eşleştirilmesinden bulunur; Virtual Target Correction, BT ile masadaki hasta arasındaki sapmayı düzeltir.

Füzyon floroskopi: kılıf, canlı C-kol görüntüsünde BT hedefine (yeşil) ulaşmış; sağda önerilen C-kol açıları

Adım 04

Füzyon floroskopi altında tünel açın ve örnekleyin

FleXNeedle giriş noktasını açar, balon traktı genişletir, kılıf planlanan çizgiyle hedefe ilerler. Biyopsi aletleri 2 mm kanaldan geçer.

Kullanıcı kılavuzuna göre teknik

Balon 10 atm'de şişirilir. Kılıf duvardan 5 ile 10 mm geçirilir, sonra yaklaşık 1 cm'lik adımlarla ilerler; her adımdan önce yönü en az iki C-kol görünümünde teyit edilir.

Hasta seçimi

Hangi lezyon, hangi teknik?

Bronş işareti yoksa, yani lezyona giren bir hava yolu bulunmuyorsa, BTPNA parankim içinden, haritalanan damarlardan uzak kısa bir tünel planlar. Hava yolu lezyona ulaşıyorsa kılavuzlu TBNA ya da kılıf içinden örnekleme kullanılır.

Uygun lezyon ve hasta

Doku tanısı gereken periferik akciğer nodülü veya lezyonu
Bronş işareti yok: transparankimal erişim (BTPNA)
Hava yolu lezyona ulaşıyor: kılavuzlu TBNA veya kılıf içinden örnekleme
Anestezi: EAST2'de işlemler genel anestezi altında yapıldı [1]
Erişkin hasta; kullanıcı kılavuzuna göre pediatrik kullanım için değildir

Hasta seçimi ve BT protokolü

Protokole uygun toraks BT: kesit en fazla 1,25 mm, aralık en fazla 0,625 mm, 200 ile 1.200 görüntü, akciğerin tamamı
Füzyon floroskopi için BT, hasta Archimedes Board üzerindeyken çekilir
Planner'da planlama: hedefler, rotalar, giriş noktası
İşlem odasında: kurulumda kalibre edilen standart C-kol ve kalibre edilmiş bronkoskop; BTPNA için terapötik skop

Şema: hava yolu içinden iğne ve forsepsin ulaşamadığı, bronş işareti olmayan nodüle BTPNA ile erişim

Klinik kanıt

Archimedes ve BTPNA üzerine ne yayımlandı?

Çalışma	Tasarım	Hasta	Ana sonuç	Güvenlik
EAST2 [1]	Prospektif, tek kollu, 10 merkez (ABD, Çin, Almanya)	104 hasta, 114 lezyon	Biyopsi verimi %75,4 (86/114); ortalama 437 gün takipte tanı verimi %72,8 ile %75,4	Pnömotoraks %1,9 (2), göğüs tüpü gerekmedi; hafif kanama 1
NAVIGATOR [2]	Tek merkezli prospektif kohort (UMCG Groningen)	35	Tanı verimi %77 (27/35); 20 mm ve altı nodülde %37	Pnömotoraks görülmedi; kanama %26 (grade 3: %6)
BTPNA fizibilite [3]	Prospektif, tek kollu, cerrahi rezeksiyon öncesi	12	Tünel 10 hastada açıldı; 10 hastada yeterli biyopsi (%83)	İşlemler sırasında istenmeyen olay bildirilmedi

EAST2 üretici (Broncus Medical) destekli bir çalışmadır. Biyopsi verimi ile tanı verimi ayrı ölçütlerdir.

Fark

Bronş işareti olmayan nodüle parankim içinden erişim

Hava yolu olmayan yerde rota BTPNA parankim içinden tünelle erişim planlar. EAST2'nin çok değişkenli analizinde bronş işareti verimin bağımsız belirleyicisi çıkmadı; bronş işareti olmayan 21 lezyonda biyopsi verimi %57,1, örnekleme verimi %95,2. [1]
Siz ilerlemeden önce damarlar haritalanır Ana damarlar plandadır; Virtual Doppler giriş noktasını kontrol eder, plan plevraya uzaklığı gösterir.

Kendi bronkoskopunuz, kendi C-kolunuz Kalibre edilmiş her bronkoskop ve konik ışınlı BT gerektirmeyen standart C-kol. Hava yolu navigasyonu için konum sensörü ve dedike sarf gerekmez; füzyon floroskopi vaka başına erişim anahtarı, BTPNA erişim kiti kullanır.
Bir platformda birden fazla teknik Kılavuzlu TBNA, kılıf içinden örnekleme ya da BTPNA tek planda; akciğer dokusuna işaretleyici yerleştirme de kullanım amacındadır (kullanıcı kılavuzu).

Sistem

Sistem neyden oluşur?

Bronkoskopunuz, C-kolunuz ve biyopsi aletleriniz aynı kalır.

Archimedes Sistemi

Çift monitörlü mobil iş istasyonu: bronkoskop ve floroskopi görüntüsünü alır, canlı görüntüyü sanal görünümle eşleştirir, hedefi ve rotayı C-kol görüntüsüne bindirir.

Archimedes Planner

Dizüstü planlama yazılımı: BT'den 3 mm ve üzeri hava yollarını ve ana damarları çıkarır, hedefleri işaretler, rotaları önerir.

BTPNA Erişim Kiti

Tek kullanımlık: FleXNeedle, balon dilatör, künt stileli kılıf (2 mm iç kanal) ve göstergeli şırınga; nodüle giden tüneli açan ve açık tutan set.

FleXNeedle

18G transbronşiyal iğne, 0 ile 20 mm ayarlanabilir derinlik, 1.400 mm uzunluk; BTPNA'da hava yolu duvarında giriş noktasını açar.

Ölçüler bir bakışta

Kor iğnesi: 18 G
Penetrasyon derinliği: 0 ile 20 mm
Kateter dış çapı: 1,9 mm
Çalışma kanalı: ≥ 2,0 mm

Tüm teknik veriler

Nedir: BT tabanlı sanal bronkoskopik navigasyon: Planner yazılımı, füzyon floroskopili iş istasyonu, BTPNA erişim kiti.
Kimin için: Doku tanısı gereken periferik akciğer nodülleri; hava yolunun ulaşmadığı lezyonlar dahil.
Nasıl uygulanır: BT'de planlanır, kendi bronkoskopunuz ve C-kolunuzla ilerlenir; hava yolu bittiğinde tünel (BTPNA).
BT girişi: Kesit kalınlığı en fazla 1,25 mm, kesit aralığı en fazla 0,625 mm, 200 ile 1.200 görüntü
Floroskopi: Kurulumda kalibre edilen standart C-kol; BNC veya DVI-D görüntü girişi
Navigasyon hatası: Sanal ve gerçek hedef arası mesafe: navigasyonda 2,01 ± 0,94 mm, floroskopik kılavuzda 1,5 ± 0,89 mm (ortalama ± SS), kullanıcı kılavuzu
Bronkoskop: Eklenip kalibre edilen her bronkoskop; BTPNA için terapötik skop
Damar haritası: Ana damarlar, ayarlanabilir minimum görüntülenen damar çapı; giriş noktasında Virtual Doppler kontrolü; plevraya uzaklık
Sarf: Hava yolu navigasyonu için yok; füzyon floroskopi vaka başına erişim anahtarı, BTPNA tek kullanımlık erişim kiti kullanır
Kor iğnesi: FleXNeedle 10005-2: 18G, penetrasyon derinliği 0 ile 20 mm, kateter dış çapı 1,9 mm, kateter uzunluğu 1400 mm, iç lümen 0,95 mm
Dilatasyon balonu: Sipariş numarası 10008: kompliyan olmayan balon, 4 mm dış çap ve 6 mm uzunluk; 10 atm'de şişirilir, anma patlama basıncı 16 atm; kateter 1437 mm ve çalışma boyu 968 mm; 2,0 mm ve üzeri çalışma kanalından geçer

Bu sistemle birlikte kullanılanlar

SonoTip TopGain EBUS TBNB İğne Sistemi

Aynı ünitede lenf nodu örneklemesi için EBUS iğne sistemi.

Yakında

Konvansiyonel TBNA İğnesi

Konvansiyonel TBNA örneklemesi için iğne.