Kapalı Sistem İlaç Transfer Cihazı (CSTD)

CSTD, İngilizce closed system drug transfer device ifadesinin kısaltmasıdır; Türkçesi kapalı sistem ilaç transfer cihazıdır. NIOSH bu cihazı çevresel kirleticilerin sisteme girmesini ve tehlikeli ilaç ya da buharın sistemden çıkmasını mekanik olarak önleyen cihaz diye tanımlar. Sistem bunu birbirine kilitlenen adaptörlerle yapar.

Flakon adaptörü, iğnesiz enjektör adaptörü, split septum iğnesiz konnektör, onkoloji transfer seti ve onkoloji infüzyon seti birlikte çalışır. Flakon adaptörleri 13-14 mm ve 20-21 mm flakon boyunlarına uyar.

Flakon adaptörü sistemin bir parçasıdır; flakona takılır ve flakonu kapatır. Kapalı sistem ise yolun tamamıdır: flakon adaptörü, enjektör adaptörü, iğnesiz konnektör ve setler birbirine kilitlenerek flakondan hastaya kadar kapalı bir yol oluşturur.

İlaç flakondan hastaya kadar kapalı yolda kalır; ilacın çekildiği, torbaya eklendiği ve hastaya bağlandığı yerlerde açık iğne ve açık damla bırakmaz. Kullanımın zorunlu olup olmadığı, biriminizin uyduğu standartlara ve mevzuata bağlıdır.

1. Flakon adaptörü flakona takılır. 2. Enjektör adaptörü enjektöre kilitlenir. 3. Kırmızı işaretler hizalanır, ikisi kilitlenir. 4. Flakon ters çevrilir, ilaç çekilir. 5. Doz torba adaptöründen ya da transfer setinin iğnesiz valfinden torbaya verilir.

UNIQUE laboratuvarı NIOSH taslak performans protokolünü kullandı: vekil madde 2-fenoksietanol, analiz LC-MS/MS, ölçüm sınırı 1,96 µg/L. Sistemsiz pozitif kontrol 44,2 ppb ölçüldü.

Kullanım kılavuzu set ve adaptörlerinin birbirinden ayrılmadan, kapalı sistem olarak birlikte atılmasını söyler.

Bu ürün sınıfında uluslararası alanda bilinen sistemler arasında BD PhaSeal, Equashield ve Tevadaptor sayılır. Bu sayfa, Türkiye'de Melekırmak'ın sağladığı kapalı sistemi anlatır. Liste tam değildir ve sıralama anlamı taşımaz.

NIOSH, kapalı sistem ilaç transfer cihazlarını belgelendirmez. Cihaz sınıfını tanımlar ve 2015'te bir buhar tutma performans protokolü taslağı yayımlamıştır; üreticiler kendi ürünlerini bu protokolle sınar. Bir markanın NIOSH testini geçtiği ifadesi bu yüzden o üreticinin kendi test raporuna dayanır. Bu sayfadaki sistem için üretici, Temmuz 2025'te NIOSH taslak protokolüne göre yaptırdığı testte 20 ölçümün tamamının ölçüm sınırının altında kaldığını bildiriyor. Sistemleri karşılaştırmak için her tedarikçiden test raporunu, vekil maddeyi ve ölçüm sınırını isteyin. Sayfa markaları sıralamaz.

Kapalı sistem ilaç transfer cihazları literatürde genellikle iki tasarımla anılır: fiziksel bariyerli sistemler ve hava filtreli (hava temizlemeli) sistemler. Bu sayfadaki flakon adaptörleri flakon basıncını 0,2 µm hidrofobik hava filtresiyle dengeler; 20/21 mm boyun için körüklü flakon adaptörü de listelenir. Birim seçimini kendi risk değerlendirmesine ve uyduğu standartlara göre yapar.

Sağlık kuruluşlarında tehlikeli ilaç elleçlemeye ilişkin Amerikan standardı USP <800>, dozaj formu izin veriyorsa antineoplastik tehlikeli ilaçların uygulanmasında kapalı sistem ilaç transfer cihazı kullanılmasını zorunlu tutar. Hazırlamada ise dozaj formu izin veriyorsa kullanılmasını önerir. Biriminizde kapalı sistemin zorunlu olup olmadığı, uyduğunuz standartlara ve mevzuata bağlıdır.

İğnesiz valf, 2021 üniversite laboratuvarı testinde 35 aktivasyon boyunca 7 gün mikrobiyolojik bariyer korudu; valf 200 aktivasyona kadar listelenmiştir. Flakon adaptörünün 0,2 µm hidrofobik hava filtresi havayı geçirir ve ilacın sterilliğini korur. Setler etilen oksitle sterilize edilir ve tek kullanımlıktır.

Fiyat gereken parçalara (flakon adaptörü, enjektör adaptörü, konnektör, set) ve adede göre değişir. Hızlı teklif için teklif düğmesini kullanın.

Melekırmak, 2006'dan beri İstanbul'da çalışan bir tıbbi cihaz distribütörüdür. Bu ürünü Türkiye genelinde hastanelere tedarik eder ve yurt dışından gelen talepleri yanıtlar. Toplu ve kurumsal siparişlerde teklif her sipariş için ayrıca verilir. Yurt dışı sipariş için varış ülkesiyle birlikte gereken parçaları ve adedi bildirerek teklif isteyin. Temin durumu, belgeler ve süreler yanıtta yazılır.