Gastroözofageal reflü hastalığında (GÖRH) ilaç ile cerrahi arasında bir basamak: midenin içinden tam kat plikasyon (eFTP).
Bu sayfa sağlık meslek mensuplarına yöneliktir.
Reflüsü kanıtlanmış, şikâyetlerini proton pompası inhibitörüyle (PPİ) kontrol altında tutan ve PPİ'yi uzun süre kullanamayan ya da ömür boyu ilaç istemeyen, henüz cerrahi adayı olmayan hastalar.
Üretici endikasyonu, 3 cm'ye kadar hiatal hernisi olan ve ilaçla iyi kontrol edilemeyen ya da uzun süreli ilacın seçenek olmadığı GÖRH olarak tanımlar. GERDX ile yapılan randomize çalışmalara PPİ'ye bağımlı hastalar alındı; Gut 2022 çalışmasında bu hastaların şikâyetleri PPİ ile kontrol altındaydı ve çoğunluk eroziv olmayan reflü hastasıydı. Sonucu hasta seçimi belirler.
GERDX Sistemi, midenin içinden gastroözofageal bileşkede tam kat plikasyon (eFTP) oluşturur; plikasyon flep valfi yeniden kurmayı amaçlar.
Zayıflamış gastroözofageal bileşke, mide içeriğinin özofagusa serbestçe geri kaçmasına yol açar.
Plikasyon, gastroözofageal bileşkede flep valfi yeniden kurmayı amaçlar.
Gastroskopi gibi: derin sedasyon ya da genel anestezi altında, tamamen midenin içinden, doğrudan endoskopik görüşle.
Aplikatör kılavuz tel üzerinden ağız ve özofagus yoluyla yerleştirilir, ultra ince endoskop aplikatörün endoskop kanalından ilerletilir. Doğrudan endoskopik görüş altında ön kısmı tam retrofleksiyona alınır, kollar açılır ve Doku Retraktörü mide duvarına doğru ilerletilir.
Doku Retraktörü mide kardiyasının derinine ilerletilir; geri çekildiğinde mide duvarı Aplikatörün açık kollarının arasına alınır. Kol tasarımı ve merkezi konumlu retraktör geniş bir doku katlantısı toplar. Endoskop Aplikatörden bağımsız hareket ettiği için görüş işlem boyunca korunur.
Kollar görüş altında kapatılır ve mide duvarının tüm katmanlarını içeren bir duplikasyon oluşur: endoskopik tam kat plikasyon, eFTP. Sütür, katlantının yerinde kalması için tüm katmanlardan geçer; Aplikatör, Sütür Sistemi kalıcı olarak bırakılmadan önce yeniden konumlandırmaya olanak tanır.
Önceden düğümlenmiş transmural pledgetli sütür gastroözofageal bileşkede tam kat duplikasyonu tutar; dokuyu bu şekilde sarmak flep valfi yeniden kurmayı amaçlar. Doku Retraktörü çıkarılır, kollar yeniden kapatılır ve Aplikatör düzleştirilerek geri çekilir.
Ayrı ayrı sipariş edilen dört bileşen: aplikatör, sütür sistemi, doku ekartörü ve kılavuz tel. Dış çapı en fazla 6 mm ultra ince bir endoskop aplikatörün içinden geçer ve ondan bağımsız hareket eder.
Kılavuz tel üzerinden yerleştirilen, endoskobu kendi endoskop kanalında taşıyan fleksibl alet. Kablo yalnızca çeker; patentli mikro-hidrolik mekanizma hem iter hem tutar. Doku tutma, yaklaştırma ve sütür yerleştirme böylece tek bir ince aletle yapılır.
Distal uçta yer alır; paslanmaz çelik ve polikarbonat kılıftan oluşur. Kollar açıldıktan sonra döndürülerek kas tabakasına girer ve duvarı kolların arasına çeker; böylece gerçek tam kat sütür alınır. Hareketli kılıf giriş derinliğini sınırlar.
Kollar üzerinde taşınan, önceden düğümlenmiş, emilmeyen transmural sütür; iki sistem hâlinde: tek filament polipropilen USP 2-0 ve çoklu filament polyester USP 0, ikisi de titanyum retansiyon köprüleri üzerinden önceden bağlanmış. İki 10×6 mm ePTFE pledget, sürekli hareket eden mide duvarında temas basıncını yayar ve filamentin duvarı kesmemesi için tasarlanmıştır.
Üçü de yerleşik implant malzemesi.
İki randomize sham kontrollü çalışma ve önceki nesil cihazla beş yıllık takip.
GERD-HRQL puanında en az %50 iyileşme sağlayan hasta oranı, birincil sonlanım noktası; sham işlemden sonra %2,9.
Yayını okuyun → %62,8İşlemden bir yıl sonra PPİ kullanmayan hasta oranı; sham grubunda %11,4.
Yayını okuyun → %69,0Asit maruziyet süresi %6'nın altına inen hasta oranı; sham sonrası %10,3. 6. ayda PPİ kullanımı eFTP grubunda %27,6, sham grubunda %72,4.
Yayını okuyun → %67Başlangıçta PPİ'ye bağımlı olup 60. ayda günlük PPİ kullanmayan hastalar (30 hastanın 20'si); ortanca GERD-HRQL 19'dan 10'a indi.
Yayını okuyun →Melekırmak, G-SURG GmbH'nin Türkiye distribütörüdür. eFTP hasta seçimi ve eğitimli ekip ister, bu yüzden sistemi bir program olarak yürütüyoruz. Sistem bugün Türkiye'deki gastroenteroloji ünitelerinde kullanılıyor.
Program üreticiyle birlikte kurulur: ilk vakanızdan önce seçim kriterlerini ekibinizle gözden geçirmek, ilk hastalarınızda proktör hekim eşliği, sonrasında saha desteği.
Eğitim ve Atölyeler| Bileşen | Sınıf | Raf ömrü (ay) | Sipariş numarası |
|---|---|---|---|
| Aplikatör | Is | 18 ile 24 | 255-000-01 |
| Sütür sistemi | IIb | 24 ile 36 | 801-000-01 |
| Sütür sistemi | IIb | 24 | 802-000-01 |
| Kılavuz tel | Is | 24 ile 36 | 810-000-01 |
| Doku ekartörü | IIa | 24 ile 36 | 820-000-01 |
Kaynaklar: Gut 2022, Kalapala, n=70, Endoscopy 2023, Maydeo, n=60, Surgical Endoscopy 2008, Pleskow, n=33
Hasta ya da hasta yakınıysanız: bu tedaviye uygunluğu yalnız ilgili branşın uzmanı değerlendirir; sorularınızı hekiminize sorun.
Güncellendi: 29.09.2026
